2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主(zhu)要圍(wei)繞藥品(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工作開(kai)展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制定(ding)的許可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通(tong)過(guo)對我(wo)公(gong)(gong)司(si)在(zai)企(qi)業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量負責(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)員資(zi)質(zhi)、生(sheng)產廠(chang)房(fang)、設施布局和(he)(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設備儀(yi)器管理(li)和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)制度建設等方(fang)面(mian)進行文(wen)件(jian)查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)(gong)司(si)符合藥品(pin)生(sheng)產許可相關條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)變(bian)更增加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查和(he)(he)驗收并(bing)取得證(zheng)書，標(biao)志著我(wo)公司維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)具(ju)備了原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范(fan)要(yao)求積(ji)極籌(chou)備新(xin)版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢查工(gong)作，爭取早日(ri)完(wan)成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產銷售。